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海外新冠疫苗血栓门,阿斯利康新冠疫苗“血栓”为罕见副作用-医药健康-公司

互联网 2021-07-25 11:43:59 Tags:海外新冠疫苗血栓门

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本报记者 高瑜静 北京报道

正当世界多国开展新冠疫苗接种工作时,疫苗安全挑动着大众的敏感神经。

连日来,阿斯利康出产的新冠疫苗Vaxzevria(曾用名:AstraZeneca)的安全性引发争议。在欧洲多国投入使用Vaxzevria疫苗后,接种人群中出现了异常比例的血栓病症。为此,世界卫生组织与欧洲药品管理局(EMA)先后对Vaxzevria疫苗进行评估。

当地时间4月7日下午,欧洲药品管理局发布了对Vaxzevria疫苗与血栓病症的关联情况的评估结论。欧洲药品管理局下设的药物警戒风险评估委员会(PRAC)表示,“应将血栓病症列为Vaxzevria疫苗的罕见副作用。”

据悉,委员会对截至2021年3月22日在欧盟药物安全数据库中报告的62例脑静脉窦血栓形成病例和24例内脏静脉血栓形成病例,进行了深入审查。上述病例主要来自欧洲经济区和英国,那里约有2500万人接种了Vaxzevria疫苗。

委员会审查评估后结论称,“医疗保健专业人士和接受疫苗的人应注意,在接种疫苗后2周内可能会发生极少数病例出现血栓并低血小板症状。到目前为止,报告的大多数病例发生在接种疫苗后2周内的60岁以下的女性中。根据目前可用的证据,尚未确定具体的危险因素。接种疫苗的人如果出现这种血液凝块和低血小板的组合症状,应立即寻求医疗救助。”

此外,药物警戒风险评估委员会(PRAC)于4月6日发布安全性信号建议,建议Vaxzevria疫苗的上市许可持有人阿斯利康,应在2021年4月20日之前更新Vaxzevria疫苗的“特别警告及使用注意事项”信息,应列示“注射疫苗可能发生的过敏反应和过敏反应事件报道”等相关信息。

与此同时,Vaxzevria疫苗的研发机构英国牛津大学调整试验计划。据路透社报道,英国牛津大学于4月6日表示,已经暂停一项小规模的实验。该实验旨在测试与阿斯利康合作开发的新冠疫苗在儿童与青少年中的临床反应。牛津大学称,其儿科临床试验没有安全方面的顾虑,但在进一步接种之前,他们将等待英国药品监管机构的指引。多个国家已因血栓等报告而暂停或限制阿斯利康疫苗的使用。

《中国经营报》记者就Vaxzevria疫苗的生产供应进展向阿斯利康采访询问,其媒体发言人称,“暂不作回应”。

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