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美国的药品为什么带不到中国,为什么很多国外早已上市的好药,国内滞后、不引进?

互联网 2021-01-28 03:35:53
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因为16年之前,药物临床试验数据造假太厉害,被严查了。

2016年7月22日发布的公告1622个核查品种,企业自查后主动撤回1193个,占应自查总数83%。

( 在国家食品药品监督管理总局组织核查前,自查发现问题主动撤回的,不追究其责任。)

各位医生不要甩锅,这是你们自己造的祸。临床数据都是编的,到现场核查的时候就不敢了。这样的临床数据怎么能证明药物的安全性???

3月份临床数据核查抽了全国的GCP检查员,苦干半月。4月新一批核查又要开始了,大家加油~~

《药品临床试验数据核查周年盘点》药品临床试验数据核查周年盘点:73个核查组对117个品种开展了数据核查

总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2017年第42号)

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原答案

这事儿真没法说。沙利度胺的事儿大家都忘了?那时候卡下这药的美国fda员工成了英雄。现在又有多少新药四期有问题召回了呢?

去年的临床数据核查,又有几家医院愿意的?还不都是主动申请撤回了?黑色星期五都忘了?

医院不要搞的自己都是受害者似的,临床数据全都造假,是该好好收拾了!这下爽,造假者入刑!

国家药审中心确实缺人手,所以一些不太关键的项目都在逐步下放到省里。另外也从各省抽人去帮忙。

现在的政策是有部分品种可以走绿色通道,要看用途。如果真是好的品种,药监局还是很为大家着想的。

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