【经验】直接压片的一些经验_阿莫西林轻粉与重粉

时间:2021年05月07日 21:43:02
直接压片的原则:选用流动性好的辅料,一般粒径大的流动性好(此时,要考虑混合效果,辅料是否和API的分层)比如prosolv 系列,MCC102,直压性乳糖等辅料。一般辅料公司都有介绍。直接问相关工程师更好(JRS,Meggle公司都有直接压片用的辅料)

API的比例越高,直接压片的工艺难度越大,如果片重没有限制,可适当把API的比例降低。因为一般API的流动性没有辅料好。

如果只是实验室压压片,应该难度不是很大。如果是商业化生产,要选用好点的压片机,有强制加料的装置。

片形方面:圆形比异形片要好点。

请教"API的比例"的意思?641426513 wrote:请教"API的比例"的意思?即主药含量的意思,API是主药的简写我们可以简单的把直接压片处方分为三类:小剂量药物(API50%)。相对来说中等剂量药物是比较容易做直接压片的,有合适的辅料空间,通过选择合适流动性和可压性的直压辅料(如直压乳糖、MCC等)是可以满足压片要求的;要多考虑一些的是小剂量和高剂量药物,对于小剂量药物流动性和可压性是不成问题的,这么大的辅料空间一般的直压辅料都能达到要求,问题在于含量均匀度,这时候就需要辅料具有较好的吸附性(较大的比表面积、粗糙的颗粒结构,如Cellactose 80,Flowlac 100,Prosolv等),且在吸附后混粉、压片的过程中脱吸附的比例比较低,以确保药物与辅料的均匀混合,另一方面是混粉工艺的调节,一定步骤地预混是必须的。而对于高剂量药物,问题就在于怎么在有限的辅料空间内提升处方的流动性和可压缩性了,当然尽可能的选择流动性可压性好的辅料,但如果在片重固定,辅料空间固定,辅料调节已经没有办法的时候,在一定程度上API的物理性质就很关键了,如阿莫西林的直压,主药的比例非常高,如果用阿莫西林轻粉,不增加辅料空间直压几乎不可能,但换成重粉,配上流动性可压性好的辅料就可以满足压片要求,所以这个时候就要多途径来解决问题了。另外问一下楼主,为什么直压时圆形片比异型片好压圆形片在填充上,对于装量差异要优于异性片。这只是个人的一点经验。可能某些直接压片工艺,并无太大的差异。